泛亚电竞

　　（通讯员 沈毓媛）4月2日，长沙市医疗器械生产企业临床试验培训举行，近40家企业的60多名临床试验负责人参加。此次培训由湖南省药品审评与不良反应监测中心金霞创新服务站、长沙市医疗器械行业协会、山河医药健康产业园共同举办。

　　培训会上，泛亚电竞长沙市医疗器械行业协会秘书长张亚勋、山河医药健康产业园孵化器副总经理黄佳婧发表致辞。南京医科大学临床医学硕士（德能医学部总监）汪丰、沈阳药科大学分析化学硕士（德能临床部副总监）刘爽分别就“II类/III类IVD 产品的临床试验方案设计和数据统计”，“ II类/III类IVD 产品的临床试验实施要点”进行了详细讲解，并在答疑交流环节为参会企业解答实际工作中遇到的问题。

　　此次培训旨在为医疗器械研发生产企业提高临床试验管理质量、把控临床项目进度，降低失败风险，缩短项目周期，节约管理成本，提供更优注册路径，并协助企业顺利取得产品注册证合规上市。